Marcia K. Horn, JD, Directora Ejecutiva, Exon 20 Group y CEO, ICAN, Red Internacional de Defensa del Cáncer
En referencia a: OA15.01 "Mobocertinib en pacientes con NSCLC metastásico positivo con inserción en el exón 20 del EGFR con control de la enfermedad con tratamiento previo con TKI del EGFR" presentado por el Dr. Alexander I. Spira
El Grupo Exon 20 ha trabajado con pacientes que toman mobocertinib (anteriormente conocido como TAK-788) desde 2017. Esperamos que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. apruebe este inhibidor de la tirosina cinasa (TKI) del EGFR designado como Breakthrough Therapy en los próximos meses. Alexander I. Spira, MD, PhD, de Virginia Cancer Specialists y US Oncology Research, Fairfax, Virginia, quien es uno de los principales expertos en medicamentos en el espacio del exón 20, presentó los datos de expansión de fase II de mobocertinib de fase I/II. ensayo centrado en la Cohorte 5 para pacientes con inserciones refractarias de exón 20 de EGFR cuya enfermedad progresó después de una respuesta objetiva o enfermedad estable durante 6 meses o más con cualquier compuesto TKI de EGFR anterior.
La carga de toxicidad parece manejable. Aunque los eventos adversos asociados con 160 mg de mobocertinib una vez al día incluyeron diarrea, náuseas, prurito, sarpullido, anemia, vómitos, fatiga, solo dos de 20 pacientes suspendieron el medicamento debido a los eventos adversos. El perfil de seguridad se corresponde con lo que normalmente vemos para otros TKI de EGFR.
Veinte pacientes recibieron tratamiento previo con TKI de EGFR: 13 recibieron poziotinib, cuatro recibieron osimertinib; cuatro tenían afatinib, dos tenían erlotinib y uno tenía un TKI en investigación. El corte de los datos fue el 1 de noviembre de 2020, y el 35 % de los pacientes que habían recibido inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) continuaron con mobocertinib, con una mediana de tiempo en tratamiento de 7.8 meses. Se encontró una tasa de respuesta general confirmada para el 31 % de los pacientes tratados previamente con poziotinib y el 50 % de los pacientes tratados previamente con osimertinib. Con una tasa de control de la enfermedad confirmada por investigador del 90 %, una tasa de respuesta general del 40 %, una mediana de duración de la respuesta de 13.0 meses y una mediana de supervivencia libre de progresión de 7.3 meses, este fármaco merece una rápida aprobación. Estos datos de la Cohorte 5 subrayan cuán importante seguirá siendo este fármaco para los pacientes que han tenido una progresión de la enfermedad con TKI anteriores.