Marcia K. Horn, JD, Directora Ejecutiva, Exon 20 Group y CEO, ICAN, Red Internacional de Defensa del Cáncer
En referencia a: OA15.02 "Estudios de fase 1 de DZD9008, un inhibidor oral selectivo de EGFR/HER2 en NSCLC avanzado con mutaciones de inserción de EGFR Exon20", presentado por el Dr. Pasi Jänne
DZD9008 es un fármaco importante para agregar a la creciente lista de compuestos orales para pacientes diagnosticados con inserciones de EGFR exon20. Este inhibidor irreversible de EGFR muestra actividad en todos los subtipos de mutaciones de inserción de EGFR. Y eso importa. Debido a que la investigación del exón 20 es un campo bastante complicado, nadie esperaría que todos los oncólogos comunitarios de todo el mundo supieran qué es una "mutación de bucle cercano" frente a una "mutación de bucle lejano". Por lo tanto, es una buena noticia que DZD9008, un inhibidor irreversible de EGFR, haya mostrado actividad en todo el espectro mutacional.
Los datos sobre DZD9008, presentados por Pasi A. Jänne, MD, PhD, del Dana-Farber Cancer Institute (DFCI) y director del Chen-Huang Center for EGFR Mutant Lung Cancers en DFCI, se basan en dos estudios de fase I en curso: WU-KONG1 (NCT03974022 en sitios de EE. UU., Taiwán, Australia y Corea) y WU-KONG2 (China: CTR20192097). Los eventos adversos asociados con DZD9008 son principalmente diarrea y erupción cutánea. Para el 33 % de los pacientes con eventos adversos de grado 3 o superior, se esperan reducciones e interrupciones de la dosis. La mayoría de cada uno de los diversos eventos adversos de DZD9008 son de grado 1 o 2, lo cual es una mejor noticia para los pacientes; sin embargo, seis pacientes de 102, a partir del corte de datos de WU-KONG del 3 de abril de 2021, descontinuaron el medicamento debido a un evento adverso relacionado con el tratamiento.
Con una tasa de respuesta general confirmada del 37.5 %, una mejor tasa de respuesta general del 41.1 % y una tasa de control de la enfermedad del 85.7 %, el Grupo Exon 20 espera con ansias el estudio de fase II en curso de DZD9008 (NCT03974022) y el desarrollo continuo del fármaco. También estamos muy interesados en ver datos adicionales sobre la penetración del fármaco en el SNC. Tengo la esperanza de que este fármaco se una a la lista de agentes dirigidos que prolongan la vida de los pacientes que han recibido un tratamiento intensivo que han experimentado una progresión de la enfermedad con el anticuerpo biespecífico amivantamab, que ahora forma parte de nuestro arsenal estándar, y/o las terapias dirigidas contra EGFR anteriores en el tubería de ensayos clínicos.