Marcia K. Horn、JD、Exon 20グループのエグゼクティブディレクター兼ICAN、International Cancer AdvocacyNetworkのCEO
参照先：OA15.01「EGFRエクソン20挿入におけるモボセルチニブ-以前のEGFRTKI療法で疾患が制御されている陽性の転移性NSCLC患者」アレクサンダーI.スピラ博士が発表
Exon 20 Groupは、788年からモボセルチニブ（旧称TAK-2017）の患者さんと協力してきました。今後数か月以内に、米国食品医薬品局がこの画期的治療薬指定のEGFRチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）を承認することを楽しみにしています。 バージニア州がんスペシャリストおよび米国腫瘍学研究のアレクサンダーI.スピラ医学博士（バージニア州フェアファックス）は、エクソン20分野の薬剤に関する主要な専門家の一人であり、フェーズI / IIモボセルチニブのフェーズII拡張データを発表しました。難治性のEGFRエクソン5挿入を有する患者を対象としたコホート20に焦点を当てた試験で、以前のEGFRTKI化合物の客観的反応または安定した疾患の後に6か月以上疾患が進行した。
毒性の負担は管理しやすいようです。 160日20回のXNUMXmgのモボセルチニブに関連する有害事象には、下痢、悪心、そう痒症、発疹、貧血、嘔吐、倦怠感が含まれていましたが、XNUMX人の患者のうちXNUMX人だけが有害事象のために薬剤を中止しました。 安全性プロファイルは、他のEGFRTKIで通常見られるものと一致します。
13人の患者は以前にEGFRTKI療法を受けていました。1人はポジオチニブ、2020人はオシメルチニブでした。 35人はアファチニブ、7.8人はエルロチニブ、31人は治験中のTKIを持っていました。 データカットオフは50年90月40日であり、以前にTKIを受けた患者の13.0％がモボセルチニブを継続し、治療期間の中央値は7.3か月でした。 確認された全体的な奏効率は、ポジオチニブで前治療された患者の5％およびオシメルチニブで前治療された患者のXNUMX％で見られました。 治験責任医師XNUMX人あたりの疾患制御率がXNUMX％、全体の奏効率がXNUMX％、奏効期間の中央値がXNUMXか月、無増悪生存期間の中央値がXNUMXか月であることが確認されているため、この薬剤は迅速な承認に値します。 これらのコホートXNUMXのデータは、以前のTKIで疾患が進行した患者にとってこの薬が引き続きどれほど重要であるかを強調しています。