Marcia K. Horn, JD, Diretora Executiva do Grupo Exon 20 e CEO, ICAN, International Cancer Advocacy Network
Em referência a: OA15.01 “Mobocertinib em pacientes com CPNPC metastático positivo de inserção de EGFR Exon 20 com controle de doença em terapia prévia com EGFR TKI” apresentado pelo Dr. Alexander I. Spira
O Exon 20 Group trabalha com pacientes em uso de mobocertinibe (anteriormente conhecido como TAK-788) desde 2017. Aguardamos a aprovação da Food and Drug Administration dos EUA para este inibidor de tirosina quinase de EGFR (TKI) designado para terapia inovadora nos próximos meses. Alexander I. Spira, MD, PhD, da Virginia Cancer Specialists e US Oncology Research, Fairfax, Virginia, que é um dos principais especialistas em drogas no espaço do exon 20, apresentou os dados de expansão da fase II do mobocertinib de fase I/II estudo com foco na Coorte 5 para pacientes com inserções de exon20 de EGFR refratária cuja doença progrediu após uma resposta objetiva ou doença estável por 6 meses ou mais em qualquer composto EGFR TKI anterior.
A carga de toxicidade parece administrável. Embora os eventos adversos associados a 160 mg de mobocertinibe uma vez ao dia incluíssem diarreia, náusea, prurido, erupção cutânea, anemia, vômito, fadiga, apenas dois em cada 20 pacientes descontinuaram o medicamento devido a eventos adversos. O perfil de segurança comporta-se com o que normalmente vemos para outros TKIs EGFR.
Vinte pacientes tiveram terapia prévia com EGFR TKI: 13 tiveram poziotinib, quatro tiveram osimertinib; quatro tinham afatinib, dois tinham erlotinib e um tinha um TKI em investigação. O corte de dados foi 1º de novembro de 2020 e 35% dos pacientes que receberam TKIs anteriores permaneceram em mobocertinibe, com um tempo médio de tratamento de 7.8 meses. Uma taxa de resposta global confirmada foi encontrada em 31% dos pacientes pré-tratados com poziotinibe e 50% dos pacientes pré-tratados com osimertinibe. Com uma taxa de controle da doença confirmada por investigador de 90%, uma taxa de resposta global de 40%, uma duração média de resposta de 13.0 meses e uma sobrevida livre de progressão mediana de 7.3 meses, este medicamento merece aprovação rápida. Esses dados da Coorte 5 ressaltam a importância desse medicamento para pacientes que tiveram progressão da doença em TKIs anteriores.